02. 01. 2009 | Praxishygiene Das Medizinproduktegesetz (MPG) wurde entworfen, um die Qualität der Medizinprodukte (MP) zu sichern und den Patientenschutz zu gewährleisten. Verantwortlich für diese Anforderungen ist vor allem der Hersteller, der sicherstellen muss, dass jedes Medizinprodukt in puncto Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität dem Gesetz entspricht. Erst dann bekommen die Verbrauchs- bzw. Füllungsmaterialien eine CE-Kennzeichnung und dürfen in Praxen verwendet werden. Warum müssen die MP dokumentiert werden? Der Zahnarzt ist im Rahmen dieses Gesetzes zwar nur als Anwender von MP betroffen. Dennoch ist er verpflichtet, eine ausführliche und konstante Dokumentation seiner verwendeten Materialien zu führen. Die Medizinprodukte müssen über ihre Chargennummer bis zurück zum Hersteller verfolgt werden können. Lot nummer rückverfolgung en. Beispiel Werden gesundheitliche Bedenken, Materialfehler oder auch Herstellungsfehler - zum Beispiel eine Luftblase in Keramikblöcken für Inlays - seitens des Herstellers formuliert, kann anhand der Dokumentation im MPG-Kasten das fehlerhafte Produkt gefiltert und entsprechende Maßnahmen können eingeleitet werden (zum Beispiel Restbestand der Charge an Hersteller zurücksenden und die betroffenen Patienten für einen Austauschtermin einbestellen. )
Mit Hilfe eines Barcode-Lesegerätes können alle UDI-konformen HIBC Informationen auf den Medizinprodukten gescannt, in die Dokumentationssoftware übermittelt und gespeichert werden. Eine manuelle Dokumentation der Artikelnummer und der Charge ist auch ohne Barcode-Lesegerät möglich, um eine ausreichende Rückverfolgung zu gewährleisten. Von der Verwendung von Aufklebern sehen wir ab, da dies keine nachhaltige Lösung ist und bei der Vielzahl von Komponenten eine Unmenge an Etiketten verwaltet werden müsste. Konformitätserklärungen In unserem Online-Portal "MyVITA" können Sie bequem Konformitätserklärungen downloaden und verwalten. Registrieren Sie sich einfach unter Im Bereich "Konformitätserklärungen" bieten wir Ihnen den Service "Automatische Aktualisierung Ihrer Konformitätserklärungen" an. Willkommen bei Betimax AG, Ihr zuverlässiger Partner. Auf Wunsch werden die von Ihnen gewählten VITA Konformitätserklärungen automatisch aktualisiert. Zudem werden Sie per E-Mail darüber informiert, dass eine neue Version verfügbar ist.
Der Penny-Zuchtlachs im Test kommt aus Norwegen – das steht direkt auf der Packung. Denn ein Tracking-Code ist noch nicht auf allen Fischpackungen bei Penny zu finden. Rückverfolgbarkeit - Lebensmittelverband Deutschland. Das Fazit Am verbraucherfreundlichsten ist es, wenn Unternehmen ihre Fischpackungen selbst mit möglichst vielen konkreten Herkunftsangaben versehen. So kann sich jeder an der Tiefkühltheke leichter entscheiden, ohne erst eine Recherche im Internet starten zu müssen. Wenn ein Trackingcode auf der Packung angegeben wird, sollte er echten Zusatznutzen bieten – zum Beispiel detaillierte Informationen zur Herkunft und Weiterverarbeitung des Fisches. Auch QR-Codes, über die Smartphonebesitzer Trackingsysteme abrufen können, könnten eine gute Lösung werden. Followfish und Iglo haben begonnen, ihre Packungen darauf umzustellen.
Was wird mit der neuen Medizinprodukteverordnung geregelt? Die neue europäische Medizinproduktverordnung definiert die Anforderungen an die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Sie vereint die Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 90/385/EWG für aktive implantierbare Medizinprodukte mit dem Ziel, einen höheren Standard zu implementieren und die Patientensicherheit noch stärker in den Fokus zu rücken. Was steckt hinter dem UDI – Unique Device Identification System? Unique Device Idenficiation (UDI, deutsch Produktidentifizierungsnummer) bedeutet, dass Medizinprodukte eine weltweit eindeutige Produktnummer tragen müssen, die maschinenlesbar, also z. B. Lot nummer rückverfolgung per. in einem Barcode, auf dem Produkt und/oder der Verpackung hinterlegt wird. Dieser Code dient als Schlüssel zu einer UDI-Datenbank (UDID), die eine Reihe von Informationen zu den Produkten enthält. Mithilfe der UDI wird die Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der eingesetzten Stoffe verbessert. Die Nummer ermöglicht u. a. eine Rückverfolgung des Medizinproduktes auf den Hersteller, Artikel, Herstelldatum und der hergestellten Charge.
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Hier findet man eine Reihe von Geschäften, die von zwei wöchentlichen Markttagen mit bunten und vielfältigen Angeboten ergänzt werden. Darüber gibt es hier eine ganze Reihe von Events - bspw. den Meidericher Martinsmarkt - die, die Mittelmeidericher Basarstraße beleben. zurück
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