Eine weitere Besonderheit von NIS ist, dass zuständige Behörden keine Genehmigung zur Durchführung erteilen, sondern lediglich vorab darüber informiert werden müssen. Allein die Ethikkommission muss vor Beginn über die Studie beraten. Nicht interventionelle studien nis in deutschland für. Die Anzahl der Studienteilnehmer beläuft sich auf eine deutlich höhere Anzahl. Durchschnittlich nehmen mehrere zehntausend Probanden teil, die in verschiedenen Forschungszentren behandelt werden.
- Nicht interventionelle studien nis in deutschland online
- Nicht interventionelle studien nis in deutschland für
- Nicht interventionelle studien nis in deutschland corona
Nicht Interventionelle Studien Nis In Deutschland Online
Andere Aspekte der Durchführung sind die vertragsrechtliche Konstellation der Beteiligten sowie Sicherheitsaspekte des beobachteten Produkts. Alle diese wichtigen Teilaspekte einer Beobachtungsstudie werden durch Fachexperten beschrieben, sodass für Anwender ein Leitfaden entsteht, mit dem sie NIS optimal selbstständig planen und durchführen können. Nicht interventionelle studien nis in deutschland corona. Details
Verlag
Editio Cantor Verlag
Weitere Händler die dieses Produkt anbieten
Entfernung
Preis und VersandPreis und Versand
Verkäuferinformationen
Lieferung
Warenkorb
0 km
Zum Produkt
Locamo: jederzeit lokal einkaufen - 24/7 in deiner Region
Deine Stadt, deine Region ist dir wichtig? Du magst es lebendig und individuell? Dann gehören auch ganz viele Geschäfte und andere Angebote in deiner Umgebung dazu, deinen Alltag attraktiv, bunt und abwechslungsreich zu gestalten. Online kaufen ist bequem und spart Zeit. Bei Locamo findest du deine Lieblingsprodukte sowohl deutschlandweit als auch lokal, von deinem Händler um die Ecke, der dich als Kunde vielleicht sogar persönlich kennt.
Nicht Interventionelle Studien Nis In Deutschland Für
Eine Nicht-Interventionelle Studie (NIS) beschäftigt sich im Gegensatz zu klinischen Studien mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten, die bereits eine Zulassung erhalten haben. Anhand eines vorgegebenen Beobachtungsplan, in dem Fallzahlen, Auswertungsmethoden und explizite Beobachtungsfragen dokumentiert sind, werden die ausgewählten Patienten unter normalen Praxisbedingungen behandelt. Der Grund dafür, dass es bei der Behandlung und/oder Diagnose keine konkreten Vorgaben gibt, ist die Arzneimittelanwendung unter realistischen Bedingungen zu beobachten, zu erfassen und die Ergebnisse zu analysieren. Auch Parameter wie Begleitmedikation und Compliance werden damit konkret beachtet. Nicht interventionelle studien nis in deutschland online. Zudem benötigen Teilnehmer einer Nicht-Interventionelle Studie im Gegensatz zu Teilnehmern einer klinischen Studie keine zusätzlichen Versicherungen. Da das Präparat bereits auf dem Markt zugelassen wurde, haftet bei auftretenden Anwendungskomplikationen der Arzneimittelhersteller. Nicht-Interventionelle Studien lassen sich in verschiedene Arten gliedern:
Anwendungsbeobachtungen
Kohorten Studien
Fall-Kontroll-Studien
Register Studien
Ziel einer solchen Studie ist es einerseits ein präzises Nebenwirkungsprofil zu erstellen und andererseits die Auswirkungen auf die Lebensqualität festzuhalten.
Nicht Interventionelle Studien Nis In Deutschland Corona
Seit Mitte 2005 sorgen forschende Pharma-Unternehmen für umfassende Transparenz bei klinischen Studien: Jede Studie mit Patienten registrieren sie zu Beginn in einer öffentlichen Datenbank; und sie veröffentlichen ihre Ergebnisse nach der Zulassung des entsprechenden Medikaments online - unabhängig davon, ob sie positiv, negativ oder uneindeutig ausgefallen sind. Dazu haben sie sich Anfang 2005 international selbst verpflichtet; und seit Herbst 2005 ist das auch für die EU gültiges Gesetz. Mit einer weiteren Selbstverpflichtung, die am 10. NIS - Nichtinterventionelle Studien in Deutschland - Shop | Deutscher Apotheker Verlag. Juni 2010 vom internationalen und dem europäischen Pharmaverband sowie von weiteren nationalen Verbänden verabschiedet wurde, gehen die forsche
2010). Sollte der erste Einschluss eines Patienten vor diesem Datum erfolgen, so findet die gegenständliche Verordnung keine Anwendung.