Was bedeutet das in der Praxis? Ist ein Präparat hierzulande nicht verschreibungspflichtig, wird auch für den Einzelimport kein Rezept benötigt – auch dann nicht, wenn das Arzneimittel im Ausland unter die Verschreibungspflicht fällt. Soll ein verschreibungspflichtiges Produkt aus einem Nicht-EU oder EWR-Land importiert werden, ist dies nicht ohne eine gültige ärztliche Verschreibung möglich. Möglich ist die Lieferung zulasten der gesetzlichen Kassen und auch auf Vorlage eines Privatrezeptes. Einzelimport: Das sind die Regeln | APOTHEKE ADHOC. Soll ein Einzelimport von der gesetzlichen Kasse übernommen werden, sollte vorab – am besten vor der Bestellung – eine Kostenübernahme eingeholt werden. Dazu heißt es im Arzneiversorgungsvertrag der Ersatzkassen: "Produkte gemäß § 73 Absatz 3 Arzneimittelgesetz (AMG) sind nur dann zulasten der jeweiligen Ersatzkasse abrechnungsfähig, wenn der Versicherte der Apotheke eine entsprechende Genehmigung der Ersatzkasse vorlegt. Dies gilt auch bei Vorliegen einer Verordnung über ein Präparat, welches auf dem deutschen Markt nicht mehr verfügbar ist, aber gemäß § 73 Absatz 1 AMG aus einem anderen EU-Mitgliedsstaat beschafft werden kann. "
Einzelimporte sind Humanarzneimittel, die in Deutschland keine Zulassung besitzen und von Apotheken unter Einhaltung besonderer Vorgaben nach Arzneimittelgesetz aus anderen Ländern importiert werden können. Neben der rechtlichen Zulässigkeit ist auch die Erstattungsfähgikeit zu prüfen. Die folgende Arbeitshilfe unterstützt Apotheken bei der gesetzes- und vertragskonformen Abgabe von Einzelimporten.
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Import von Arzneimitteln nach Deutschland Bei uns können Apotheken, pharmazeutische Großhandlungen, Krankenhausapotheken und Tierärzte über 250. 000 Importarzneimittel aus über 30 Ländern, beispielsweise der Schweiz, USA, Türkei, Japan und den meisten EU-Ländern, zu einem hervorragenden Preis-Leistungs-Verhältnis online kaufen. Wir führen jeden Einzelimport ausschließlich unter Zusammenarbeit mit qualifizierten Lieferanten und unter Berücksichtigung rechtlich relevanter Vorgaben, wie AMG, AM-HandelsV, GDP, AWV, Zollrecht etc., durch. Gesetz Import von Arzneimitteln nach § 73,3 AMG | Juers Pharma GmbH. Überzeugen Sie sich selbst von unserem nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem! FAQ i-Paket Sehr geehrte Endverbraucher, ilapo beliefert Apotheken, Tierärzte und pharmazeutische Großhändler. Bitte wenden Sie sich mit Anfragen oder der Abgabe Ihres Rezeptes an Ihre Apotheke vor Ort, die die weitere Bearbeitung dann an uns übergibt. Importierte Arzneimittel für Ihre vielseitigen Anwendungsbereiche Trotz der gut aufgestellten Pharmaindustrie in Deutschland sind zeitweise Lieferengpässe, beispielsweise bei Medikamenten für spezielle Krebsarten oder Impfstoffen, unvermeidbar.
Dies ist möglich, wenn ein Versorgungsmangel ausgerufen wurde. Zuletzt war dies bei Grippeimpfstoffen 2018/19 der Fall. Achtung: Gibt eine Apotheke einen Einzelimport ab, greift die Gefährdungshaftung des Herstellers nicht und die Apotheke kann stattdessen haftbar gemacht werden. Das bedeutet in der Praxis, dass die Apotheke Qualität und Identität des Arzneimittels garantieren muss. Außerdem müssen Arzt und Patient vom Apotheker über die ihm bekannten Risiken informiert werden. Einzelimport auf Kundenwunsch Für einen Einzelimport ist nicht zwingend ein Rezept nötig, sofern es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, das aus der EU oder einem EWR-Land importiert wird. Das bedeutet: Ist das Medikament in Deutschland nicht verschreibungspflichtig, wird kein Rezept benötigt – auch dann nicht, wenn das Arzneimittel im Ausland unter die Verschreibungspflicht fällt. Werden alle Vorgaben von § 73 Absatz 3 erfüllt, darf das Arzneimittel eingeführt und zulasten des Patienten abgegeben werden.
Stammt das Arzneimittel aus einem sogenannten Drittstaat, ist immer eine ärztliche Verordnung nötig, unabhängig davon, ob es in Deutschland als verschreibungspflichtig gelistet ist oder nicht. Achtung: Da die Schweiz nicht zum EWR gehört, ist auch hier immer ein Rezept notwendig. Einzelimporte können in bestimmten Fällen zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung abgerechnet werden. Bei Ersatzkassen muss vorab ein Antrag auf Kostenübernahme gestellt werden. Apotheken können dem Kunden als Service anbieten, dies zu übernehmen. Bei den Primärkassen gelten regionale Verträge, die berücksichtigt werden müssen. Eine Abgabe ohne Genehmigung oder Zusage auf Kostenübernahme ist nicht empfehlenswert, denn unter Umständen bleibt die Apotheke dann auf den Kosten sitzen. Empfehlung für die Praxis: Benötigt der Patient das Medikament zeitnah und möchte nicht auf die Zusage zur Kostenübernahme vonseiten der Krankenkasse warten, kann die Apotheke anbieten, die Verordnung zunächst wie ein Privatrezept zu behandeln und den Kunden in Vorkasse treten lassen.
Da der Begriff der Verordnungsfähigkeit hier sehr breit gefasst ist, empfiehlt sich für die Apothekenpraxis, Einzelimporte vor der Einfuhr immer vom Kostenträger genehmigen zu lassen, wenn dem Versicherten keine entsprechende Genehmigung vorliegt. Bei der Abgabe sollte auf der Verordnung vermerkt werden, dass eine Genehmigung vorliegt, diese sollte dann in der Apotheke aufbewahrt werden, damit auch zu einem späteren Zeitpunkt der Vorgang eindeutig einzuordnen ist (z. bei Retaxationen seitens der Krankenkasse). Erstattungspflicht nicht klar geregelt Aber in welchen Fällen steht die Kasse bei importierten Arzneimitteln in der Leistungspflicht? Im Sozialgesetzbuch V ist dieser Sachverhalt nicht explizit berücksichtigt worden. Im sog. "Visudyne-Urteil" (Az. B 1 Kr 27/02 R) entschied das Bundessozialgericht (BSG) 2004, dass eine Leistungspflicht der GKV zur Übernahme eines in Deutschland nicht zugelassenen Arzneimittels nur unter bestimmten Voraussetzungen besteht: zum einen muss es sich um eine so seltene Erkrankung handeln, dass eine systematische Erforschung der Behandlungsmöglichkeiten praktisch ausscheidet.
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