Ein musikalisches Wintermärchen So kalt! Und so viel Schnee! Die Mimi Kätt, eine schneeweiße alterslose Katzendame, will am liebsten gar nicht aus ihrer Wohnung heraus. Sogar ein riesiger Ozeandampfer ist im kleinen engen Kanal vor ihrem Fenster festgefroren! Wie kann das denn sein?, wundert sich die Mimi Kätt. Als sie dann aber die verrückte Besatzung dieses merkwürdigen Dampfers kennenlernt, mit der man so schöne Lieder singen kann, wundert sie eigentlich gar nichts mehr, und sie genießt zusammen mit den Seeleuten den verrücktesten und musikalischsten Winter ihres Lebens. Im eisigen Winter sitzt ein Ozeandampfer im Kanal fest. Der Käptn und die Mimi Kätt | gute-kinderbücher.de. Der Käptn hat sich verfahren, denn eigentlich wollten er und seine Matrosen doch nach Südamerika! Die kluge Mimi Kätt kann ihnen zwar nicht aus der Klemme helfen, aber zumindest dafür sorgen, dass die hungrige Mannschaft etwas zu essen bekommt. Aus Mangel an Goldstücken wird die Rechnung dann kurzerhand mit Gesang bezahlt, und die Freundschaft der Seeleute und der weißen Katze ist beschlossene Sache.
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Die endgültige Verarbeitung der biopharmazeutischen Wirkstoffe zu Prüfarzneimitteln (IMPs) erfolgt am Fraunhofer ITEM in einem Reinraum der Klasse B. Dieser ist mit einer Laminar-Flow-Werkbank für die Reinraumklasse A für Handabfüllungen und einem Restricted-Access-Barrier-System (RABS) mit einer in sich abgeschlossenen, automatisierten Abfüllanlage für Vials und Ampullen ausgestattet. Aseptische Abfüllung für die klinische Entwicklung | Vetter. Das RABS und die Sterilwerkbank erfüllen sowohl die europäischen Anforderungen an Reinräume der Klasse A als auch die an US-amerikanische »class-100«-Anlagen hinsichtlich der Umgebungsluft bei der Sterilabfüllung von Fertigarzneiformen aus offenen Primärbehältnissen. Bei allen sterilen Abfüllvorgängen werden die Bestimmungen von Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens eingehalten. Ebenso werden die Anforderungen der »Aseptic Guidance« der der US-amerikanischen FDA erfüllt.